风湿病反反复复,怎么治疗更有效这些指标必
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注重患者满意度提升和患者报告结局的改善，治疗风湿病才更有效！风湿免疫病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病。病程中常伴随疲乏、发热、消瘦、关节疼痛等全身症状，使患者的社会参与度减低、生活质量下降，给患者带来了巨大痛苦。
研究表明，患者对其治疗的满意度与身体健康状况、是否残疾和生活质量之间存在关联。对治疗更满意的患者可能更积极地参与治疗。并且患者报告结局（PRO）也越来越得到重视，PRO的定义为“直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，其中不包括医护人员及其他任何人员的解释”。患者满意度及PRO均可更好地协助临床诊治，故在风湿免疫病治疗过程中应重视患者的满意度及PRO。1注射便捷以及体验感更好
对于类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS），生物制剂扩大了给药途径和时间的选择，其治疗模式和给药频率对风湿免疫患者非常重要，所以会影响患者对治疗的满意度。因此，注射体验感是风湿患者停止抗肿瘤坏死因子（TNF）药物治疗的常见原因之一。而与其他生物制剂相比，戈利木单抗的使用更加便捷，每月注射一次即可，患者可自行在家进行皮下注射。戈利木单抗是首个采用转基因小鼠成功制备的全人源免疫球蛋白（Ig）G抗TNF单克隆抗体，目前在我国已获得批准的适应症为RA和AS。多项研究发现使用戈利木单抗的体验感更好。GO-MORE研究[1]是一项纳入例活动期RA患者（DAS28-ESR≥3.2）的开放式、多国、前瞻性研究。患者皮下注射戈利木单抗50mg，每月1次，疗程6个月。通过问卷调查报告使用偏好并对自动注射笔进行评估。结果发现：应用戈利木单抗自动注射笔治疗的生物制剂初治RA患者，自我注射患者与非自我注射患者相比：基线疾病活动度更低（DAS28-ESR5.84vs6.23)，应答率更高并且注射体验更好；
无功能障碍的患者与有功能障碍的患者相比，注射体验更好。
那戈利木单抗与其他生物制剂相比，如阿达木单抗或依那西普，注射体验感又如何？GO-SAVE研究[2]是一项比较RA患者对各生物制剂满意度的研究。与阿达木单抗和依那西普药物注射相比，使用戈利木单抗第8周：41.3%的患者报告“更少”的不适，37.1%的患者报告“更少”的疼痛，53.6%的患者报告“更少”的刺痛，58.9%的患者报告“更少”的灼热，50.8%的患者报告“更少”红肿；44周结果观察到同样的趋势（见图1）。图1：第8周和44周使用戈利木单抗自动注射笔的注射体验与既往TNFi注射体验比较以上研究得出使用戈利木单抗自动注射笔的注射体验可能优于阿达木单抗（预充式注射器/自动注射笔）和依那西普（预充式注射器/自动注射笔）。2提高期望值和持久率
迄今为止，戈利木单抗多项研究发现其对患者期望值及药物使用持久率均有显著提高。%的RA患者对其期望值高GO-MORE研究[3]针对既往使用过改善病情抗风湿药（DMARDs）治疗的RA患者，研究了患者和医生预期和结果之间的关系。研究发现95.9%的患者预期戈利木单抗比目前治疗效果更好。期望最高的患者群体包括女性、年轻、传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）失败次数较少、病程最短、疾病活动度高、健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）和欧洲五维健康量表（EQ-5D）得分较低的患者。2高持久率戈利木单抗已经在随机对照试验（RCT）和真实世界研究中证明了其持久率高，Ⅲ期RCT试验对RA、AS和银屑病关节炎（PsA）患者随访时间长达5年，发现完成试验的患者比例高达66%-72%。并且戈利木单抗作为二、三线治疗也有较高的持久率，与其他TNFi/bDMARDs相比，戈利木单抗的持久率与其基本相同或者优于其他TNFi/bDMARDs。3改善PRO表现亮眼
一些患者既往使用DMARDs治疗失败，但在RCT试验和真实世界研究中，使用戈利木单抗治疗风湿免疫病，PRO明显改善。1RCT研究(1）甲氨蝶呤（MTX）疗效欠佳的患者，第14周PRO就明显改善GO-FORWARD研究[4]是一项在MTX疗效欠佳的RA患者中开展的RCT研究。结果显示，在第14周时戈利木单抗+MTX能够显著减轻RA患者的症状/体征，且HAQ-DI、SF-36MCS以及慢性病功能评价-疲劳量表（FACIT-fatigue）评分均显著改善；在第24周，相较于安慰剂+MTX，使用戈利木单抗+MTX治疗的患者HAQ-DI评分至少提高0.25个单位的患者数量几乎是前者两倍（见图2）。图2：从基线到第12周（上）、24周（下）临床指标改善（2）62%的RA患者在第24周达到功能缓解GO-FORTH研究[5]进一步评估了戈利木单抗联合MTX在日本活动期RA患者中的安全性和有效性，研究显示使用戈利木单抗+MTX的患者有41%-62%在第24周达到功能缓解（HAQ-DI≤0.5，见图3）。图3：第24周使用戈利木单抗+MTX患者达到功能缓解2真实世界研究除此之外，一些真实世界研究也证实了戈利木单抗治疗风湿免疫病患者同样可以显著改善PRO。（1）HAQ-DI明显下降GO-MORE研究[6]显示在戈利木单抗治疗RA患者的6个月期间，HAQ-DI也有所改善，在第2个月、第4个月和第6个月时，分别有26.37%、33.14%和37.38%的患者实现了最小或无功能损害（HAQ-DI≤0.5）。平均HAQ-DI从基线时的1.44下降到0.88。（2）工作效率和活动障碍及生活质量显著改善GO-ART研究[7]比较了持续接受戈利木单抗治疗24个月和停止治疗24个月的RA、PsA和AS患者PRO变化。分析戈利木单抗治疗RA、PsA和AS患者24个月期间工作效率和活动障碍[WPAI，包括出勤（工作效率降低）、缺勤（工作时间减少）、总工作效率下降（TWPI、缺勤和出勤加在一起）和活动障碍]、生活质量（QoL）和医疗资源利用（HCRU）的变化。在第3个月观察到WPAI评分和QoL有显著改善，并维持到24个月。在第24个月，疾病相关住院和咨询医生的患者比基线时更少。戈利木单抗可持续改善WPAI和QoL，降低RA、PsA和AS的HCRU（见图4，图5）。图4持续使用戈利木单抗显著改善患者WPAI图5持续使用戈利木单抗显著改善患者QoL4小结
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