七叶皂苷钠搽剂治疗软组织损伤的临床研究

谢晶，男，华中科技大学同医院副教授，副主任医师，年湖北中医学院中医系毕业，获学士学位，年原医院骨科研究生毕业，获硕士学位。湖北省中西医结合骨伤专业委员会常委，武汉市中医骨伤学会副主任委员，中华医学会湖北省骨质疏松学会常委。长期从事中西医结合骨伤专业的临床与科研工作，对骨伤、骨病、风湿等病证，如颈椎病、腰椎间盘突出、骨质疏松症、强直性脊柱炎等有较深的研究和丰富的临床诊治经验。曾获湖北省科技进步奖二等奖、三等奖和武汉市科技进步奖二等奖各一项，发表论文20余篇。

擅长疾病：骨质疏松症、强直性脊柱炎、骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风、颈椎病、腰椎间盘突出、干燥综合症、多发性肌炎、滑膜炎等各种风湿骨病

随着现代生活节奏的加快,软组织损伤越来越常见。组织受伤后,局部有细胞失活、出血、凝血等,随即发生由组胺、5-羟色胺、缓激肽、前列腺素和花生四烯酸等炎症介质引起的炎症反应。微血管继而先短暂收缩,继而发生扩张和充血,血管通透性增高,水、电解质和血浆蛋白渗入组织间隙。同时中性粒细胞和单核细胞从血管逸出,进入组织间隙。于是,受伤局部有疼痛、肿胀、青紫等临床表现。对于局部闭合性软组织损伤,治疗上目前以抗炎镇痛、消肿为主。然而,目前同时具有抗炎镇痛和消肿的外用药物还不多见。

β-七叶皂苷钠是德国Madaus药厂首创的抗炎消肿、增加静脉张力药。国内武汉爱民制药厂80年代从中药天师栗中提取该药,并制成注射用β-七叶皂苷钠。该药在临床上用于治疗各种原因引起的水肿,取得显著疗效。由于该药同时具有抗炎镇痛和消肿的作用。七叶皂苷钠搽剂在注射用β-七叶皂苷钠基础上开发的外用剂型,用于治疗软组织损伤，具有抗炎消肿,增加静脉张力等作用。

为观察七叶皂苷钠搽剂治疗软组织损伤的临床疗效和安全性,谢晶、沈霖、白祥军等人对例软组织损伤患者进行了临床验证，文章《七叶皂苷钠搽剂治疗软组织损伤的临床研究》发表在《中国中医骨伤科杂志》1年12月第9卷第6期。

纳入排除标准：

1）选择年龄在18～65岁的四肢闭合性软组织损伤患者；2）患者均有明显的四肢外伤或四肢关节扭挫伤病史,且在两周以内；3）受伤部位有疼痛、压痛、肿胀、瘀斑和功能障碍等症状和体征。4）排除有骨折或肌腱、韧带完全断裂者及开发性损伤患者。5）所有入选患者无严重心、肝、肾、皮肤、血液及神经系统疾病。

试验分组：

例软组织损伤病人随机分为试验组和对照组,每组各例。1）试验组：男性患者60例,女性40例,平均年龄37.47±14.41岁,平均发病时间35.24±34.97小时。2）对照组：男性患者54例,女性46例,平均年龄36.89±13.39岁,平均发病时间29.88±31.60小时。两组在性别、年龄、和发病时间上均无统计学差异,具有可比性。两组病情分布均衡,经卡方检验,P0.05,无统计学差异。

用药方法:

试验组:依据受伤部位大小,取七叶皂苷钠搽剂(20mL/支,武汉爱民制药厂,批号:)适量涂搽于患处,每次搽两遍,以不溢出为度,一日2～4次,疗程为1周。对照组:取美得喜乳膏(西安萃生药业有限公司,批号:,20g?支)适量,温和按摩患处及其周围,每日3～4次,疗程为1周。

结果

1.临床症状和体征　七叶皂苷钠搽剂和美得喜乳膏对软组织损伤均有较好疗效,用药一周后,两组病人的临床症状与体征均有明显改善。两药相比,治疗一周后,七叶皂苷钠搽剂组在疼痛、肿胀、压痛等方面改善程度优于美得喜乳膏组,而两组功能障碍改善程度无明显差异,见表1。

2．疗效　治疗1周后,七叶皂苷钠搽剂组愈显率(痊愈+显效)为53%,有效率(痊愈+显效+有效)为97%,美得喜乳膏组愈显率为34%,有效率为95%。经分析,七叶皂苷钠搽剂组愈显率优于美得喜乳膏组,P0.05,见表2。

3.安全性评价　两组病人治疗后血尿常规、肝肾功能均无异常发现。在药物不良反应方面,七叶皂苷钠搽剂组未发现任何副反应;美得喜乳膏组有1例皮疹、1例毛细血管扩张,反应均较轻,未予特殊处理。

结论

七叶皂苷钠搽剂能明显改善四肢闭合性软组织损伤的临床症状与体征,总有效率达97%。七叶皂苷钠搽剂能明显改善患者的临床症状与体征，且未发现任何不良反应,对血、尿常规及肝肾功能无影响，其有效率高于美得喜乳膏组。因此，七叶皂苷钠搽剂是一种较好的治疗软组织损伤的外用药。

《中国中医骨伤科》杂志，月刊，统计源核心期刊，于年经国家新闻出版总署批准正式创刊，CN:42-/R，本刊在国内外有广泛的覆盖面，题材新颖，信息量大、时效性强的特点，其中主要栏目有：实验研究、临床研究、文献研究等。

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